針對細胞原材料以及培養過程中接觸的試劑、耗材進行傳染病原體及熱源的監控；針對細胞培養過程中的中間過程的安全性監控；以及細胞形態、活力、生長曲線、有效成分及效率的抽查。
| 編號 | 類別 | 項目名稱 | 英文縮寫 | 臨床意義 | 樣本要求 | 方法學 | 報告日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CP0301 | 感染性疾病檢測 | 乙肝表面抗體 | HBsAg | 是HBV感染初期的指標，也是HBV持續感染的指標，陽性見于慢性HBsAg攜帶者、急性乙型肝炎潛伏期和急性期、慢性遷延型及活動型肝炎 | 血清(2ml紅或金黃帽管) | ELISA | 5個工作日 |
| CP0302 | 丙肝抗體 | HCV | 均為非保護性抗體，HCV感染急性期患者血清中多為IgM抗體.慢性期多為IgG抗體。IgM抗體陽性為怨性丙型肝炎的重要診斷指標， IgM抗體陽性時間持續可長達六個月以上，IgG抗體陽性表示體內已有HCV感染，為慢性丙型肝炎的重要標志 | ||||
| CP0303 | 巨細胞病毒抗體 | CMV-IgM | 用于診斷巨細胞病毒引起的疾病，如：上呼吸道感染、肝損害、淋巴結腫大，另外胎兒宮內巨細胞病毒感染引起的病理性黃疸，甚至可以造成神絞系統不可逆損害，產前篩查十分必要 | ||||
| CP0304 | EB病毒抗體 | HBV-IgM | 用于診斷由EB病毒引起的疾病，如傳染性單核細胞增多癥、進行性淋巴增生病、病毒性腦膜炎、肝損害、上呼吸道感染等 | ||||
| CP0305 | 人類免疫缺陷病毒 | HIV | 陽性為可疑HIV感染，需要做確認檢測 | ||||
| CP0306 | 人類T細胞白血病病毒抗體 | HTLV | 是致人類白血病的病毒，而且導致某些癱瘓等神經性疾病。HTLV可經輸血傳播.對導致成人T細胞白血病(ATL)、熱帶痙攣性規劃肢輕癱、HTLV相 關脊髓病變(TSP/HAM)等嚴重疾病。 | ||||
| CP0307 | 梅毒抗體 | TP-Ab | 梅毒血清學檢測的特異性反應，檢測患者血清中有無抗梅毒螺旋體抗原的特異性抗體. | ||||
| CP0309 | 丙氨酸氨基轉移酶 | ALT | 用于肝臟疾病輔助診斷增高：急性肝炎、肝癌、肝硬化等中度增高；心梗、心肌炎、膽道疾病等。 | 血清(2ml紅或金黃帽管，空腹) | 速率法 | ||
| CM0101 | 微生物及相關檢測 | 細菌培養 | 檢測生產產品的原材科、試劑、粍材及最終細胞產品中是否有細菌污染 | 液體樣本或致電客服咨詢 | 直接培養法 | ||
| CM0102 | 真菌培養 | 檢測生產產品的原材料、試劑、耗材及最終細胞產品中是否有真菌污染 | |||||
| CM0103 | 內毒素 | 檢測生產產品的原材料、試劑、耗材及最終細胞產品中是否有細菌產生的內毒素殘存 | 鱟試劑凝膠法 | ||||
| CG13D901 | 支原體 | 檢測細胞是否有支原體污染 | 106培養中細胞樣本 | PCR | 1個工作日 | ||
| CG13D902 | 衣原體 | 檢測細胞是否有衣原體污染 | |||||
