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  • 質檢項目

    質檢項目

    針對細胞原材料以及培養過程中接觸的試劑、耗材進行傳染病原體及熱源的監控;針對細胞培養過程中的中間過程的安全性監控;以及細胞形態、活力、生長曲線、有效成分及效率的抽查。

    編號 類別 項目名稱 英文縮寫 臨床意義 樣本要求 方法學 報告日期
    CP0301 感染性疾病檢測 乙肝表面抗體 HBsAg 是HBV感染初期的指標,也是HBV持續感染的指標,陽性見于慢性HBsAg攜帶者、急性乙型肝炎潛伏期和急性期、慢性遷延型及活動型肝炎 血清(2ml紅或金黃帽管) ELISA 5個工作日
    CP0302 丙肝抗體 HCV 均為非保護性抗體,HCV感染急性期患者血清中多為IgM抗體.慢性期多為IgG抗體。IgM抗體陽性為怨性丙型肝炎的重要診斷指標,   IgM抗體陽性時間持續可長達六個月以上,IgG抗體陽性表示體內已有HCV感染,為慢性丙型肝炎的重要標志
    CP0303 巨細胞病毒抗體 CMV-IgM 用于診斷巨細胞病毒引起的疾病,如:上呼吸道感染、肝損害、淋巴結腫大,另外胎兒宮內巨細胞病毒感染引起的病理性黃疸,甚至可以造成神絞系統不可逆損害,產前篩查十分必要
    CP0304 EB病毒抗體 HBV-IgM 用于診斷由EB病毒引起的疾病,如傳染性單核細胞增多癥、進行性淋巴增生病、病毒性腦膜炎、肝損害、上呼吸道感染等
    CP0305 人類免疫缺陷病毒 HIV 陽性為可疑HIV感染,需要做確認檢測
    CP0306 人類T細胞白血病病毒抗體 HTLV 是致人類白血病的病毒,而且導致某些癱瘓等神經性疾病。HTLV可經輸血傳播.對導致成人T細胞白血病(ATL)、熱帶痙攣性規劃肢輕癱、HTLV相   關脊髓病變(TSP/HAM)等嚴重疾病。
    CP0307 梅毒抗體 TP-Ab 梅毒血清學檢測的特異性反應,檢測患者血清中有無抗梅毒螺旋體抗原的特異性抗體.
    CP0309 丙氨酸氨基轉移酶 ALT 用于肝臟疾病輔助診斷增高:急性肝炎、肝癌、肝硬化等中度增高;心梗、心肌炎、膽道疾病等。 血清(2ml紅或金黃帽管,空腹) 速率法
    CM0101 微生物及相關檢測 細菌培養 檢測生產產品的原材科、試劑、粍材及最終細胞產品中是否有細菌污染 液體樣本或致電客服咨詢 直接培養法
    CM0102 真菌培養 檢測生產產品的原材料、試劑、耗材及最終細胞產品中是否有真菌污染
    CM0103 內毒素 檢測生產產品的原材料、試劑、耗材及最終細胞產品中是否有細菌產生的內毒素殘存 鱟試劑凝膠法
    CG13D901 支原體 檢測細胞是否有支原體污染 106培養中細胞樣本 PCR 1個工作日
    CG13D902 衣原體 檢測細胞是否有衣原體污染
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